今日 (10月24日) ,国家药品监督管理局 (以下简称:国家药监局) 发布了《关于20批次不符合相关规定化妆品的通告(2023年第52号)》 (以下简称:通告) 。
通告显示,在2023年国家化妆品抽样检验工作中,经青海省药品检验检测院等单位检验,产品标签标示为广州市凯秀化妆品有限公司生产的巧迪慧尔草本海藻面膜等20批次化妆品不符合规定。
此次通报的20批次不合格产品中,来自广州市凯秀化妆品有限公司(以下简称:凯秀化妆品)、汕头市琪缘化妆品有限公司(以下简称:琪缘化妆品)等6家化妆品生产企业。
值得注意的是,其中,有13批次不合格产品来自凯秀化妆品,分别为巧迪慧尔草本海藻面膜、QED IHUER巧迪慧尔草本海藻面膜、百诗凯小颗粒海藻王面膜、蕾诗蔓海藻面膜、泽秀媛玫瑰籽亮肤保湿海藻面膜等。
可以发现,凯秀化妆品不合格的13批次的品类均为海藻面膜,而这13批次不合格产品被抽检单位来自青海省、贵州省、四川省、福建省等全国多个地区。
据企查查资料显示,凯秀化妆品一家集研发、生产、销售、OEM/ODM于一体的化妆品生产现代化企业,其产品行销全国各地。
在今年9月4日,国家药监局通报的23批次不合格的产品中,抽样公司名称为兴义市令狐克香化妆品店,其所销售的百诗凯小颗粒海藻王面膜,被贵州省食品药品检验所检测出霉菌和酵母菌总数、菌落总数不符合相关规定,而这款产品的生产企业正是凯秀化妆品。
另外,其余7批次不合格产品分别为琪缘化妆品生产的“TWG绿茶冰肌清洁泥膜”、“TWG海茴香火山泥膜”;汕头市妆一生物科技有限公司生产的“ADMD胶原蛋白滋润晚安冻膜”;汕头市沪潮日用化妆品厂“生产的ZHUOZHUANG卓妆海藻蛋壳面膜膏”;佛山市艾邦生物科技有限公司生产的“玺丝柔补水保湿丝滑海藻面膜”;佛山市诗曼诺化妆品有限公司生产的“法蒂姿小颗粒海藻面膜”。
聚美丽注意到这20批次不合格产品都为面膜品类,且均被检测出菌落总数、霉菌和酵母菌总数不符合规定。
近年来国家有关部门多次检测中,“菌落超标”是一直是化妆品质检不合格中频出的四大问题之一,不论是国际大牌还是本土知名品牌,都曾被检测出过菌落超标,其中,面膜品类更是“菌落超标”的重灾区。
譬如,今年2月,国家药监局公布51批次不符合产品中,日本樱之素株式会社出品的PYC酒粕面膜被检测出菌落总数超标。
今年5月23日,广东省药品监督管理局通报广州市韩术化妆品有限公司生产的“水蓝蝶海藻面膜”被检测出霉菌和酵母菌总数、菌落总数超标。
根据《化妆品安全技术规范》2015版规定,化妆品微生物标为眼部化妆品及口唇等粘膜用化妆品以及婴儿和儿童用化妆品菌落总数小于500CFU/mL或500CFU/g。
而菌落总数是指示性微生物指标,指示产品生产的全部过程中受污染程度,间接反映出化妆品生产加工环节卫生状况的优劣。
据了解,面膜的结构中通常含有水分、聚合物类,以及各类功效活性物质等都是微生物生长繁殖所需要的营养的东西,有助于微生物的生长繁殖,如果面膜在生产的全部过程中灭菌不彻底,而防腐剂又使用不恰当,包装密封不严,这些原因都会造成面膜中出现霉菌和酵母菌。
同时,除了生产的全部过程中管理不当或者使用不规范,防腐剂搭配不合理、原料不稳定等也是导致细菌超标的原因之一。
值得关注的是,化妆品生产时除了要解决上述的问题外,目前已有化妆品生产企业利用技术来解决菌落总数超标的问题。
据悉,今年5月,贝豪集团“对症下药”推出7A级抗菌铂可拉膜布,不仅从源头加强了膜布的安全性,降低菌落异常风险,还有实际效果的减少了面膜对防腐体系的依赖。
之于化妆品生产企业来讲,生产的全部过程中的每一环节都至关重要,严格监督生产环节,做好每一环节微生物检测。
近年来,国家有关部门对于化妆品监管趋严的态势,如今结合新技术已可以解决菌落超标的问题,也不再是化妆品生产企业生产不合格的“借口”了。
针对上述不合格20批次产品,国家药监局表示,要求广东省药品监管部门对上述不符合相关规定化妆品涉及的备案人、受托生产企业等依法立案调查,责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改。